近日，樂(lè)威醫(yī)藥滄州GMP生產(chǎn)基地成功通過(guò)了ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這標(biāo)志著樂(lè)威醫(yī)藥滄州GMP生產(chǎn)基地已步入標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化的企業(yè)管理軌道，在質(zhì)量管理體系方面達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為樂(lè)威的持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。

ISO 9001:2015是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)客戶滿意度、提升企業(yè)管理水平。樂(lè)威醫(yī)藥滄州GMP生產(chǎn)基地在歷時(shí)3天的認(rèn)證過(guò)程中，嚴(yán)格按照ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面梳理和完善。

在為期3天的審計(jì)期間，審計(jì)專家對(duì)樂(lè)威醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進(jìn)行了嚴(yán)格的分析審核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)、查記錄、抽樣等方式，對(duì)體系文件資料、人力資源的相關(guān)培訓(xùn)資料以及項(xiàng)目數(shù)據(jù)等進(jìn)行了詳細(xì)審查。審核結(jié)果表明，樂(lè)威醫(yī)藥滄州GMP生產(chǎn)基地的質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，符合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。

通過(guò)此次質(zhì)量管理體系認(rèn)證，樂(lè)威醫(yī)藥將進(jìn)一步提升服務(wù)水平，為客戶提供更可靠、高質(zhì)量的一站式CDMO服務(wù)。樂(lè)威將不斷優(yōu)化管理體系，持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，以滿足客戶的需求和期望。樂(lè)威醫(yī)藥感謝所有客戶一直以來(lái)的支持和信任，將繼續(xù)努力，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

樂(lè)威醫(yī)藥滄州GMP生產(chǎn)基地位于河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，擁有12條獨(dú)立生產(chǎn)線車間和一條高壓加氫生產(chǎn)線，其中2條可承擔(dān)OEB4等級(jí)項(xiàng)目。設(shè)備總反應(yīng)體積約106,700 L，配有防護(hù)等級(jí)OEL1-10ug/m3的高活物質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備。公司還設(shè)有獨(dú)立的3400㎡質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，配備了主要色譜、光譜、箱體等實(shí)驗(yàn)設(shè)備。危險(xiǎn)廢物處理方面，公司委外處理，設(shè)計(jì)能力1738噸/年，獲批能力1738噸/年，在臨港化工園區(qū)內(nèi)部具有較大優(yōu)勢(shì)。

廢水處理方面，廢水設(shè)計(jì)能力500噸/天，涵蓋1期工藝廢水、公用工程排水、生活污水等，水處理系統(tǒng)總?cè)莘e5400余立方米。廢氣處理方面，公司擁有Regenerative Thermal Oxidizer（RTO）處理裝置，處理能力10000 m3/h，車間廢氣處理系統(tǒng)處理能力36000 m3/h，庫(kù)房廢氣處理系統(tǒng)處理能力44000 m3/h，質(zhì)檢樓廢氣系統(tǒng)處理能力20000 m3/h，水處理廢氣系統(tǒng)處理能力10000 m3/h，綜合廢氣處理能力120000 m3/h。