樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司于2023年4月19日下午舉行了質(zhì)量意識的全員培訓(xùn)，旨在樹立全體員工的高質(zhì)量意識。洛施德咨詢公司資深講師丁秦雯老師受邀主講，滄州總經(jīng)理、集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)錢皓博士及全體員工在新建成的大型培訓(xùn)室，天津、泰州分公司的相關(guān)員工通過遠(yuǎn)程會議同步參加。

培訓(xùn)主題涵蓋了“藥品監(jiān)管新形勢、生命周期管理、質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量風(fēng)險管理、GMP介紹”五大主題，丁老師依次展開授課。她詳細(xì)解讀了國內(nèi)國外的藥品監(jiān)管法規(guī)對質(zhì)量管理體系的實(shí)施要求；深入闡述了藥品生命周期管理硬件、軟件、人員三大要素互相依存的關(guān)系，引出設(shè)備、質(zhì)量管理體系、員工三個方面的生命周期管理概念；闡述了質(zhì)量源于設(shè)計的思想，并詳細(xì)從概念提出到核心策略、再到實(shí)施步驟作出說明；強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量風(fēng)險管理的重要性，指出質(zhì)量風(fēng)險管理必須得到領(lǐng)導(dǎo)層和所有涉及的職能部門的支持和負(fù)責(zé)。

丁老師結(jié)合多年的審計經(jīng)驗及現(xiàn)場實(shí)際案例逐一細(xì)致地講解了廠房設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、物料管理、生產(chǎn)管理、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)GMP六大模塊的管理及實(shí)施要求。

最后錢皓博士做出總結(jié)發(fā)言，樂威醫(yī)藥作為技術(shù)驅(qū)動型創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）企業(yè)，不僅在于研發(fā)強(qiáng)有力的發(fā)展和創(chuàng)新能力，使樂威處于技術(shù)引領(lǐng)地位，亦在于嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系管理，優(yōu)于其他醫(yī)藥中間體和API企業(yè)的質(zhì)量體系管理，使得樂威能夠在國內(nèi)外快速獲得較多的訂單。堅持用化學(xué)改變世界是企業(yè)的發(fā)展理念，同時堅持用管理體系助力質(zhì)量提升，也是樂威運(yùn)營長久的驅(qū)動力，全體員工應(yīng)以此次培訓(xùn)為契機(jī)，迅速建立起質(zhì)量的意識，切實(shí)將質(zhì)量管理要義融入各自的工作中，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理，確保體系規(guī)范運(yùn)行，為滄州順利生產(chǎn)、穩(wěn)步發(fā)展打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。