2022年6月4日-6月5日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派專家組對樂威醫(yī)藥（天津）有限公司檢測中心進(jìn)行了CNAS認(rèn)證現(xiàn)場評審。樂威醫(yī)藥董事長陳文霆、天津總經(jīng)理金晶、CMC總監(jiān)郝艷山、質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)小蘭、技術(shù)負(fù)責(zé)人蔡曉森出席評審會議。

評審中，專家組依據(jù)最新《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求，對實驗室《質(zhì)量手冊》《程序文件》等體系文件及運行情況進(jìn)行了審查，對實驗室質(zhì)量管理全部要素、申請認(rèn)可的全部技術(shù)能力進(jìn)行全面核查，對實驗室關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了訪談考察，通過常規(guī)試驗、現(xiàn)場演示等方式對實驗室技術(shù)能力和環(huán)境條件進(jìn)行了驗證，對實驗室管理、運行中存在的問題和不足提出了改進(jìn)意見與建議。

評審期間，專家組對樂威醫(yī)藥（天津）有限公司檢測中心環(huán)境、設(shè)備以及質(zhì)量體系等方面進(jìn)行了細(xì)致、嚴(yán)格的審查，對授權(quán)簽字人和檢測人員進(jìn)行了全面的現(xiàn)場考核。專家組一致認(rèn)為樂威醫(yī)藥（天津）有限公司檢測中心管理體系、質(zhì)量保證、技術(shù)能力等各方面符合準(zhǔn)則要求、運行有效，同意推薦保持實驗室CNAS資質(zhì)和檢測技術(shù)能力。

實驗室CNAS通過現(xiàn)場認(rèn)可，表明樂威醫(yī)藥（天津）有限公司檢測中心具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力，獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)，并以此次評審為新的起點，不斷加強內(nèi)部質(zhì)量管理，全面提升實驗室管理水平和檢測技術(shù)能力，持續(xù)為有效地提升企業(yè)核心競爭力。樂威醫(yī)藥秉承“以人為本、尊重科學(xué)、倡導(dǎo)合作、客戶至上、追求卓越”的企業(yè)文化，全力打造世界領(lǐng)先的CDMO服務(wù)平臺。