36氪獲悉，聚焦小分子創(chuàng)新藥的CDMO企業(yè)「樂(lè)威醫(yī)藥」已獲得近億元B+輪融資，由一村資本領(lǐng)投，招銀財(cái)富跟投。據(jù)悉，本輪融資主要用于技術(shù)研發(fā)和商務(wù)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的搭建。
樂(lè)威醫(yī)藥成立于2005年，曾于2016年掛牌新三板，后在2018年完成1億元B輪融資，華醫(yī)資本、濟(jì)峰資本領(lǐng)投，目前已在北京、天津、泰州、滄州、美國(guó)建立分支機(jī)構(gòu)，包括管理中心、中試研發(fā)平臺(tái)、非GMP中試研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)車(chē)間、多功能cGMP生產(chǎn)車(chē)間以及海外分公司。
樂(lè)威醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳文霆透露，在公司成立之初，市面上的主流同類(lèi)型機(jī)構(gòu)主要是為創(chuàng)新藥提供前期研發(fā)服務(wù)或?qū)⒖蛻?hù)委托的生產(chǎn)工藝進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并擴(kuò)大化生產(chǎn)，缺乏將前期研發(fā)成果進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成藥品并逐步推向市場(chǎng)的服務(wù)平臺(tái)，即創(chuàng)新藥從臨床前研究到臨床試驗(yàn)中間服務(wù)還相對(duì)空白。
直接的后果就是，新藥上市進(jìn)程普遍緩慢。陳文霆透露，他曾經(jīng)在美國(guó)參加過(guò)一款藥物研發(fā)，該藥物在1999年就已到了一期臨床試驗(yàn)階段，但直到最近才可能在美國(guó)上市?；诖耍瑯?lè)威醫(yī)藥進(jìn)軍CDMO領(lǐng)域，向制藥企業(yè)提供定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，探索如何幫助篩選出的化合物快速“成藥”并上市。
截至目前，樂(lè)威醫(yī)藥已形成了一個(gè)開(kāi)放式技術(shù)平臺(tái)，能覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥（主要是小分子藥）從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化需求，包括臨床前至批準(zhǔn)上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a(chǎn)等，治療領(lǐng)域涉及抗病毒、抗腫瘤、心血管與代謝系統(tǒng)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
之所以要鎖定小分子藥物，陳文霆告訴36氪，除了團(tuán)隊(duì)基因，以及小分子藥物占市場(chǎng)主導(dǎo)地位，頭部企業(yè)外包趨勢(shì)也是重要因素。近年，在藥品價(jià)格下降及運(yùn)營(yíng)成本的壓力下，大型藥企紛紛對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，聚焦在研發(fā)和銷(xiāo)售等核心業(yè)務(wù)，并轉(zhuǎn)向?qū)ι锼幍拈_(kāi)發(fā)。
據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2007年以來(lái)，全球制藥企業(yè)都在縮減歐美地區(qū)的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)并逐漸轉(zhuǎn)移至亞太地區(qū)，其中尤以中國(guó)和印度最具潛力。小分子藥外包業(yè)務(wù)維持高熱度，且高于醫(yī)藥行業(yè)增速水平，國(guó)內(nèi)CDMO公司能憑借成本優(yōu)勢(shì)和服務(wù)靈活性搶占市場(chǎng)紅利。
陳文霆表示，“由生物技術(shù)公司發(fā)現(xiàn)靶標(biāo)，委托CDMO運(yùn)用靶標(biāo)來(lái)做小分子創(chuàng)新藥的形式未來(lái)會(huì)成為市場(chǎng)主流”。秉鴻資本曾分析，CDMO技術(shù)壁壘高（化學(xué)合成對(duì)創(chuàng)新力要求高）、利潤(rùn)豐厚、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)大，更易與客戶(hù)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。目前，CDMO也是行業(yè)頭部企業(yè)的主要發(fā)展模式，譬如合全、凱萊英、博騰等。
至今，樂(lè)威醫(yī)藥與200多家國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥和生物醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，主要面向歐美客戶(hù)（占到近80%），包括前十醫(yī)藥巨頭和新銳藥企。
鑒于新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，外包環(huán)節(jié)較多，CDMO企業(yè)目前都在進(jìn)行一體化拓展，以增強(qiáng)客戶(hù)粘性，包括向CRO業(yè)務(wù)拓展，提高獲取后續(xù)CMO業(yè)務(wù)可能性；向原料藥或制劑端延伸，來(lái)降低客戶(hù)技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)等等。
樂(lè)威醫(yī)藥的發(fā)展邏輯即是把產(chǎn)業(yè)鏈縱向打通。陳文霆透露，早先樂(lè)威醫(yī)藥一直將技術(shù)力量集中在一期臨床試驗(yàn)以前。隨著的項(xiàng)目推進(jìn)，藥企對(duì)技術(shù)的需求會(huì)不斷下降，但創(chuàng)新藥研發(fā)中的盈利高點(diǎn)往往出現(xiàn)在放量生產(chǎn)的階段，而公司卻得不到這一階段的經(jīng)濟(jì)利益?；诖?，樂(lè)威醫(yī)藥也從去年開(kāi)設(shè)著手打造標(biāo)準(zhǔn)cGMP廠房，以將項(xiàng)目推進(jìn)到后期。該廠房預(yù)計(jì)明年下半年可投入使用，屆時(shí)公司可以給客戶(hù)提供一直到藥物上市外包服務(wù)。
陳文霆認(rèn)為，隨著醫(yī)藥研發(fā)全球化趨勢(shì)的推進(jìn)，跨國(guó)藥企的橫向發(fā)展——從制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為治療企 業(yè)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)型為健康管理企業(yè)，他們對(duì)外包企業(yè)的產(chǎn)能和技術(shù)要求會(huì)越來(lái)越高；隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的推進(jìn)，對(duì)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)和制造環(huán)節(jié)的要求也越來(lái)越嚴(yán)格；以及人類(lèi)疾病譜的變化，未來(lái)CDMO的分工也會(huì)越來(lái)越細(xì)，越來(lái)越規(guī)范，這對(duì)樂(lè)威醫(yī)藥而言，無(wú)疑有很好的發(fā)展機(jī)會(huì)。
投資邏輯方面，負(fù)責(zé)本次投資的一村資本合伙人黃曉濱表示，看好新藥的發(fā)展前景及圍繞新藥研發(fā)的CDMO產(chǎn)業(yè)，而樂(lè)威醫(yī)藥擁有領(lǐng)先技術(shù)、國(guó)際國(guó)內(nèi)的客戶(hù)結(jié)構(gòu)和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。此前，一村資本牽頭（聯(lián)合海辰藥業(yè)）完成的跨境并購(gòu)項(xiàng)目——腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)集團(tuán)意大利NMS，也擁有完整的小分子CDMO研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)能力。一村大健康產(chǎn)業(yè)投資并購(gòu)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，NMS與樂(lè)威醫(yī)藥具有較高的協(xié)同效應(yīng)，未來(lái)或在技術(shù)層面、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)渠道、訂單獲取等方面進(jìn)行嫁接，促進(jìn)兩家企業(yè)的共同發(fā)展。
最后介紹一下核心團(tuán)隊(duì)，公司聯(lián)合創(chuàng)始人 CEO陳文霆本科畢業(yè)于清華大學(xué)化工系，在美國(guó)新墨西哥州立大學(xué)有機(jī)化學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生畢業(yè)，回國(guó)創(chuàng)業(yè)前，具有十多年在美國(guó)制藥公司的創(chuàng)新藥研發(fā)部門(mén)的工作經(jīng)驗(yàn)；聯(lián)合創(chuàng)始人CSO 楊光博士，本科畢業(yè)于北京大學(xué)，博士畢業(yè)于美國(guó)加州大學(xué)歐文分校，曾在The Scripps Research Institute K.C.Nicolaou 教授組從事博士后研究，回國(guó)創(chuàng)業(yè)前在多個(gè)美國(guó)生物制藥公司從事創(chuàng)新藥研究工作；COO陳紅清本科畢業(yè)于北京大學(xué)，歷任江蘇省姜堰市化肥有限責(zé)任公司總經(jīng)理助理、分廠副廠長(zhǎng)，創(chuàng)業(yè)前具有十多年的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。目前整個(gè)團(tuán)隊(duì)共200余人。